近日，通化安睿特生物制药股份有限公司提交的重组人白蛋白注射液新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理。 这是全球首个采用毕赤酵母表达系统的重组人白蛋白注射液，也是国内第二款申报上市的重组人白蛋白产品，标志着中国在重组血液制品领域的技术突破进入商业化冲刺阶段。长期以来，中国人血白蛋白市场依赖血浆提取，存在供应缺口大、血源风险突出等问题。通化安睿特作为酵母表达路线全球领军者，依托自主研发的基因工程技术，对毕赤酵母进行定向改造，实现重组人白蛋白高效稳定表达，产品纯度达99.9%以上，从源头规避血源风险。其生产工艺成熟，发酵周期72小时，具备快速规模化扩产优势，已建成年产50吨原料生产线。目前，企业已建成全球最大重组白蛋白原料生产基地之一，并为二期扩产奠定坚实基础，助力企业加速完成技术验证与国际布局。 频道推荐 周末新趋势：前海微度假正升温！0条评论2025-11-09 16:41:53 凰家体验官探游兰州新区 集采“反内卷” 我们能对药品更放心吗？ 不只是“多了两个假” 中国多地推行中小学春秋假 中国多地滑雪场提前“开板” 周边酒店订单走俏 科创合肥：澎湃创新动能 31省份工业盈亏图鉴 谁赚到钱了？ “鸡排哥”全国“巡炸”南昌站 有游客排队三小时 “300元以下难购真羽绒服”？ 武汉一高校发起捐赠1000元冠名座椅活动 图片新闻 山东海阳核电3号机组核岛大型模块吊装完成 中国车企扎堆海外建厂 居延遗址新发现青铜时代遗存 河南开封：大宋“百戏”引游人