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“西方药企私下忧心,他们在创新药研发领域也要被中国赶超了”
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【文/观察者网 王一】在上海郊区,工程师们正检查一排巨大的不锈钢发酵罐,里面源自仓鼠卵巢细胞的生物药即将进入量产阶段,每个罐体的容量足以生产5万升这种药物。得益于当地政府快速的审批流程和“保姆式”支持,生产这些药物的工厂自今年2月动工至今已提前一个月进入投产准备阶段。
“这是中国生物医药产业蓬勃发展的其中一个例证。”英国《金融时报》12月2日发文称,全球制药业正经历一场权力交接,西方药企可能在他们曾引以为傲的新药创新领域失去领先地位,而中国凭借惊人的研发速度、庞大的人才体系与产业链效率,正在快速逼近甚至反超。
报道注意到,近年来,中国生物医药产业迅速崛起,密集的交易活动吸引外国药企涌入,寻求有前景的新药来补充其日益萎缩的研发线。多家国际药企高管和投资者甚至私下发出警告称,若不加速创新,西方可能会在新药研发上被中国赶超。
他们认为,推动中国生物医药跃升的核心在于速度与效率,这不仅为药物研发提速,也显著压低了研发成本。中国的优势来自于庞大而成熟的人才体系,从实验室研究人员到仪器制造工程师,再到在药厂中安装生产线的技术工人,这些人才部分有海外科研背景,但主力都是中国本土工程师。
“如今中国团队的效率和产能更胜一筹”
麦肯锡报告显示,中国药企在新药研发各环节的时间与成本均具有明显的优势——从锁定靶点到推进候选药物进入早期临床试验,中国的速度可以比全球平均水平快两到三倍。药物进入临床后,中国庞大的患者群体让试验入组速度比全球快两到五倍。
“过去三四年,中国的发展速度非常迅猛,已成为全球最重要的创新源泉之一。”上海碧博生物医药科技有限公司创始人兼首席执行官焦鹏说,中国的基础研究已相当成熟,但还需要通过大量实验来确定合适的制剂配方。
他补充说:“这更像是一个谜题,需要的是工程思维而非科学思维。这类工作需要一支高效的团队,能够迅速行动,找出可行的解决方案。”
碧博生物的新工厂距离特斯拉上海超级工厂不远,坐落于一个专为生物科技初创企业打造的产业园区,里面的企业可以获得补贴、优惠的租金以及来自地方政府的全程支持。工厂建设方案获批仅用了9天,而在欧洲,同样流程可能耗时半年。
该公司在波士顿和上海都运营着生物药生产线。焦鹏介绍说,十年前中美研发团队之间存在明显的经验差距,如今这种差距已经消失,反而是上海团队的工作效率和产能都更胜一筹。
中国在全球生物医药领域的创新占比越来越高。 《金融时报》制图
《金融时报》指出,依托于中国庞大的供应链体系,生物药从研发、试产到临床测试的各个环节都能得到显著加速,使处于早期的生物科技企业有机会在有限资金下多做尝试、快速淘汰失败的项目,从而提升找到“爆款疗法”的概率。这使得对于像焦鹏这样的企业创始人来说,中国的吸引力与日俱增。
不过,英媒称,摆在行业面前的关键问题是:中国新兴生物科技公司能否真正成长为具有全球竞争力的跨国制药集团?日益紧张的地缘政治局势,尤其是与全球利润最高的药品市场美国的关系,是否会阻碍他们的扩张?
瑞银证券研究部医疗行业分析师陈晨表示,当前中国的早期研发已具备全球竞争力,但在后期临床、海外申报和商业化方面“仍有显著提升空间”。不过,她补充说,通过与跨国药企合作,中国生物科技公司既能获得所需的资金,也能学习后期开发与全球商业化的经验,“随着时间的推移,中国企业将建立起自己的全球竞争力”。
美国需要六到八周的项目,中企仅需三周完成
“中国在全球医药供应链上的地位稳步提升。”《金融时报》称,从上世纪90年代末、本世纪初的生产已过专利期的仿制药,到供应原料、代工生物药,再到如今的大规模创新研发,中国药企在过程中掌握了越来越复杂的科学与工程能力,使得药明康德、金斯瑞等中国企业成为全球生物科技行业的重要基石。
“美国生物科技行业有个笑话,如果你想做一个研究,只要交给药明就行了。”美国一家生物科技平台的创始人阿肖卡·拉詹德拉(Ashoka Rajendra)说,“中国有一整套基础设施支撑美欧的研发。一开始,企业去中国只是为了完成一些非常具体的任务,比如制作DNA或蛋白质。后来工作内容越来越复杂,不再只是按照明确指令完成某项工序,而是开始把整个研究和数据生成都放到中国去做。”
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