Several Measures of Longhua District to Support the High-Quality Development of the High-End Medical Device Industry

5.0T人体全身医学磁共振成像系统。国家高性能医疗器械创新中心。 近日，龙华区发布了《关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》（以下简称“措施”），旨在通过一系列政策扶持，推动高端医疗器械产业在技术创新、应用场景拓展、链主企业培育、融资支持等方面的全面发展，助力龙华区建设成为世界级的高端医疗器械产业核心制造承载区。 突破“卡脖子”技术，推动高端医疗器械研发 创新是引领发展的第一动力。抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来。为推动高端医疗器械领域的研发突破，龙华区在技术创新方面提出了多项激励措施。 首先，对在龙华区首次获批二、三类医疗器械产品注册证的企业给予奖励。对无需开展临床试验首次获批的二、三类医疗器械产品注册证，分别给予25万元、50万元奖励；对按照要求完成临床试验首次获批的二、三类医疗器械产品注册证，分别给予50万元、100万元奖励；对进入创新医疗器械特别审查程序首次获批的二、三类医疗器械产品注册证，分别给予150万元、200万元奖励。单个企业每年奖励最高不超过1000万元，其中二类医疗器械产品注册证奖励每年最高不超过300万元。 支持重大装备、关键零部件、关键原材料研制的“卡脖子”技术攻关和重大产业化项目，对承担国家、省、市级重大技术攻关和重大产业化项目的企业（机构），按照市级项目资助金额的50%给予配套资助，最高不超过5000万元。鼓励高端医疗器械企业掌握关键核心技术，持续扩大细分领域产品市场份额。 对首次获得国家级制造业“单项冠军”示范企业、“单项冠军”产品称号的企业，以及市级“单项冠军”示范企业、“单项冠军”产品称号的企业，按照市级奖励金额给予1:1配套奖励，最高不超过300万元。对进入国家级专精特新“小巨人”企业名单的，按市级奖励金额给予1:1配套奖励，最高50万元；对入选省级专精特新中小企业名单的，按市级奖励金额给予1:1配套奖励，最高20万元。依据《深圳市龙华区推动制造业高质量发展若干措施》予以奖励。 厚植产业链发展优势 支持企业稳健成长 为了壮大龙华区高端医疗器械产业链，该措施采取多项措施支持产业链上各企业稳健成长。 龙华区对新建或改扩建投资总额（不含设备费及工器具购置费）1000万元以下的项目，按照投资总额（不含设备费及工器具购置费）的20%给予资助，单个企业最高不超过200万元。 新建或改扩建投资总额（不含设备费及工器具购置费）超过1000万元（含）的项目，按照投资总额（不含设备费及工器具购置费）的30%给予资助，单个企业最高不超过500万元。每家企业只能获得一次支持。 龙华区积极鼓励企业按照医疗器械注册人制度承担生产，扩增业务渠道。对辖区内按照医疗器械注册人制度承担生产的企业（委托双方须无直接投资关联关系），按照其上一年实际交易金额的2%给予奖励，单个企业每年奖励最高不超过500万元，连续奖励不超过3年。鼓励企业积极参加国家医疗器械集中带量采购拓展市场，中标品种按照市级奖励金额50%给予配套奖励，单个品种奖励最高不超过150万元，单个企业每年奖励最高不超过250万元。鼓励企业提升产品核心竞争力，促进重大技术装备、新材料、软件等领域产业链安全稳定。对于获得市首台（套）重大技术装备、首批次重点新材料、首版次软件“三首”工程奖励的企业，按照市级奖励金额给予1:1配套奖励，最高1000万元。依据《深圳市龙华区促进智能制造装备产业高质量发展若干措施》予以奖励。 围绕高端医疗器械产品研发需求，龙华区大力支持建设以重大疾病诊疗、创新医疗器械研发等科研需求为导向的技术服务、概念验证、中小试、合同研发（CRO）、合同定制研发生产（CDMO）、动物实验、灭菌中心等公共服务平台，经评审通过并获区政府审定同意的，按照实际建设投资的50%给予资助，单个平台最高不超过5000万元，每年资助的公共服务平台不超过2个。 同时，大力支持高端医疗器械企业提升规模，对首次在龙华区纳入国家统计局统计联网直报平台的规模以上工业企业（不含转专业企业)，一次性给予10万元奖励。对年产值首次达到100亿元、50亿元、20亿元、10亿元、5亿元的企业，分别给予1000万元、500万元、200万元、100万元、50万元奖励。依据《深圳市龙华区推动制造业高质量发展若干措施》予以奖励对年产值首次达到3亿元、2亿元、1亿元的高端医疗器械规模以上工业企业，分别给予35万元、25万元、15万元的奖励。 完备的生态产业链是吸引更多企业来此投资的重要条件之一。对此，龙华区聚焦高端医疗器械全产业链路径，积极倡导成立联合产业链上下游的高端医疗器械产业联盟，整合创新资源要素，组建高端医疗器械专家库，构建具有国际竞争影响力的产业集群。对经市级及以上医疗器械行业主管部门认定的产业联盟，每年给予资助100万元，连续资助3年。 同时，龙华区加强高端医疗器械领域全球人才、技术、项目等交流与合作，打造产业交流国际品牌。对经区政府同意组织开展的高端医疗器械领域论坛、峰会、展会或赛事，按照审计后确认费用给予全额补贴，最高不超过300万元，每年资助重大活动不超过3次。对参加区高端医疗器械展会计划内的企业（机构），按照展位费的50%给予资助。参与线下展会每家企业（机构）单个展会区级资助不超过18平方米。参与线上展会每家企业（机构）单个展会区级资助不超过3万元。单家企业（机构）每年资助最高不超过50万元。 这一政策将加强全球人才、技术、项目的交流与合作，提升龙华区在高端医疗器械领域的国际影响力。 多渠道强化资金链赋能 八方聚“才”澎湃新动能 为了解决企业融资难，龙华区积极发挥市区两级高端医疗器械产业引导基金协同配套作用，同时吸引社会资本积极参与。对经中国证券投资基金业协会备案的天使投资、风险投资、创业投资等投资机构股权投资的医疗器械企业，按照投资机构单轮实际到位投资额的10%，对单个获投企业一次性奖励最高不超过500万元。对投资龙华区内医疗器械企业1亿元以上且投资期限已满1年的投资机构，按照投资机构单轮实际到位投资额的2%，对单个投资机构一次性奖励最高不超过1000万元。对符合条件的单位，以同期中国人民银行公布的贷款基准利率上浮30%为上限，给予贷款利息的50%、不超过100万元的贴息资助；给予投融资服务费50%、不超过100万元的贴保资助。对在深圳、上海、香港、纽约、伦敦等境内外主要证券交易所首次公开发行股票上市的高端医疗器械企业依据有关规定给予资助。 人才是企业发展的核心驱动力。人才不仅是推动企业前行的第一生产力源泉，更是企业成功的关键因素。该措施明确表示，对新引进的高端医疗器械企业按照年产值（营业收入）规模达到1亿元、5亿元、10亿元、20亿元的企业，分别给予最高3个、5个、10个、20个高级管理人员或业务骨干奖励名额，按照高级管理人员或业务骨干每年收入（个人因任职或受雇而取得的工资、薪金、奖金、年终加薪、劳动分红、津贴、补贴以及与任职或受雇有关的其他所得）的15%给予奖励，每人每年最高100万元，连续奖励不超过三年。对与龙华区医疗器械相关用人单位签订有效劳动（聘用）合同，实际在龙华区工作并依法依规在龙华区用人单位缴纳社保及个人所得税的技能人才给予奖励。鼓励龙华区医疗器械企业与高校、科研院所联合培养应用型工程科技人才，围绕高端医疗器械产业布局，加快推进产学研合作教育，完善校企联合培养机制，培养高素质技能人才。