Shenzhen CDC Biobank Successfully Passes Initial On-site Assessment for CNAS ISO 20387 Accreditation, First in China's CDC System

近日，深圳市疾控中心生物样本库接受了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的CNAS ISO 20387初评现场评审并顺利通过。本次评审依据CNAS-RL10:2026《生物样本库认可规则》进行，评审组由广东省中医院生物样本资源中心主任陈曲波教授担任组长，珠海国际旅行卫生保健中心（拱北海关口岸门诊部）杨泽教授、全国生物样本标准化技术委员会秘书长张小燕博士和首都医科大学宣武医院临床样本中心主任蔡燕宁教授共同参与评审。 2026年1月29-31日评审期间，专家组通过现场观察、文件审核、记录核查、人员访谈、现场试验等方式，对样本库管理体系运行的全要素以及申请认可的血清、血浆、咽拭子、尿液、粪便、外周血单个核细胞（PBMC）六类样本保藏及相关数据管理能力进行了全面、深入的验证。 评审结果显示，深圳市疾控中心生物样本库质量管理体系运行有效、成熟规范，特别是其“客观公正、准确高效、安全优质、持续改进”的质量方针深入人心，各项质量目标均已高质量达成。专家组一致认为，该样本库具备完善的设施设备、专业的团队配置、规范的流程控制和高效的追溯能力，管理体系能够确保从样本接收、制备、存储到分发、销毁的全生命周期质量可控。 在经历为期三天的严格、全面、细致的现场评审后，专家组于2026年1月31日正式宣布：深圳市疾病预防控制中心生物样本库成功通过CNAS ISO 20387生物样本库质量和能力认可现场评审。这标志着全国疾控系统首个按照国际标准建设并获得权威认可的生物样本库正式诞生，其质量管理与技术能力符合国际标准，生物样本保藏活动具备国际互认资格。 此次顺利通过CNAS ISO 20387现场评审，是深圳市疾控中心在生物样本库标准化建设征程上的里程碑，不仅为公共卫生领域宝贵的生物样本资源上了“质量保险”，也为全国疾控系统生物样本库的规范化建设树立了可借鉴、可复制的“深圳经验”，对提升我国生物样本库整体质量水平和公共卫生转化医学研究能力具有重要意义。市疾控中心