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2024-09-06 10:532024-12-16 10:57
Notice of the Beijing Municipal Drug Administration on Issuing the 'Guidelines for Drug Marketing Authorization Holders on Inspecting Entrusted Manufacturers (2024 Edition)'
北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品上市许可持有人检查 受托生产企业指南（2024年版）》的通知
This document issues official guidelines to standardize how drug marketing authorization holders in Beijing manage and inspect their entrusted manufacturing partners, aiming to ensure the quality and safety of outsourced drug production.
Document Text
243 characters
京药监发〔2024〕206号<br>
各药品上市许可持有人：<br>
为规范北京市药品上市许可持有人对受托生产企业的管理，进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保证委托生产药品质量，北京市药品监督管理局组织起草了《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业指南（2024年版）》，经2024年第9次局长办公会通过，现予以印发。本指南用于指导药品上市许可持有人对受托生产企业的监督检查，供药品上市许可持有人参照执行。<br>
特此通知。<br>
北京市药品监督管理局 <br>
2024年9月6日
Topics
pharmaceutical regulation
quality control
manufacturing oversight
Metadata
| Publisher | |
| Site | bj |
| Date | 2024-09-06 10:532024-12-16 10:57 |
| Category | normative |
| Policy Area | 药品监管 |
| CMS Category | 规范性文件 |
Verification
References (2)
| unkn 京药监发〔2024〕206号 | formal |
| unkn 北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业指南（2024年版） | named |
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