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Record · 药监局 ACC. 900048297
2023年第68号

Announcement of the National Medical Products Administration on Issuing the Working Procedure for Adding Pediatric Medication Information to Approved Drug Labeling (Trial)

国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》的公告

Issuer
药监局
Date
2023-06-01
Instrument
announcement
Cited by
0
This document establishes a formal procedure for adding pediatric medication information to the labeling of already-approved drugs, aiming to improve the safe use of drugs in children. It takes effect from the date of publication.
Full text · 原文 218 字
国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》的公告<br> (2023年第68号)<br> 为完善已上市药品说明书儿童用药信息,提升儿童安全用药水平,国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,现予发布。<br> 本公告自发布之日起施行。<br> 特此公告。<br> 附件:已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)<br> 国家药监局<br> 2023年5月29日<br> 国家药品监督管理局2023年第68号公告附件.docx