Notice of the Center for Drug Evaluation of the National Medical Products Administration on Issuing the Technical Guiding Principles for Post-Marketing Changes in Chinese Traditional Medicine Pharmacy (Trial)

国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告<br> 2021年第26号<br> 为指导我国已上市中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。<br> 特此通告。<br> 国家药品监督管理局药品审评中心<br> 2021年4月1日<br> 附件1：已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）<br> 国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告<br> 2021年第26号<br> 为指导我国已上市中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。<br> 特此通告。<br> 国家药品监督管理局药品审评中心<br> 2021年4月1日<br> 附件1：已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）<br> 扫一扫在手机打开当前页