Announcement of the National Medical Products Administration on the Pilot Use of Electronic Medical Device Registration Certificates

国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告<br> （2020年 第117号）<br> 为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网+政务服务”工作的重要决策部署，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2020年10月19日起，试点启用医疗器械电子注册证。现将有关事项公告如下：<br> 一、试点时间为2020年10月19日至2021年8月31日。<br> 二、试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证，注册变更与延续注册将视情况逐步发放。<br> 三、试点期间，医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。<br> 四、医疗器械电子注册证不包含本产品技术要求。<br> 五、企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，方可进入网上办事大厅“我的证照”栏目，查看下载医疗器械电子注册证。也可登录“中国药监APP”，查看医疗器械电子注册证。<br> 特此公告。<br> 国家药监局<br> 2020年10月16日<br> 国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告<br> （2020年 第117号）<br> 为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网+政务服务”工作的重要决策部署，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2020年10月19日起，试点启用医疗器械电子注册证。现将有关事项公告如下：<br> 一、试点时间为2020年10月19日至2021年8月31日。<br> 二、试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证，注册变更与延续注册将视情况逐步发放。<br> 三、试点期间，医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。<br> 四、医疗器械电子注册证不包含本产品技术要求。<br> 五、企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，方可进入网上办事大厅“我的证照”栏目，查看下载医疗器械电子注册证。也可登录“中国药监APP”，查看医疗器械电子注册证。<br> 特此公告。<br> 国家药监局<br> 2020年10月16日<br> 扫一扫在手机打开当前页