Ministry of Agriculture and Rural Affairs Announcement No. 320

中华人民共和国农业农村部公告 第320号<br> 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业大学等3家单位申报的牛支原体环介导等温扩增检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。<br> 批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的维他昔布咀嚼片变更注册，发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。<br> 批准上海计胜生物科技有限公司申报的氯前列醇注射液变更注册，自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷同品种执行。<br> 特此公告。<br> 附件：1.新兽药注册目录<br> 　　　2.兽药变更注册目录<br> 　　　3.试行规程<br> 　　　4.质量标准<br> 　　　5.说明书和标签<br> 农业农村部<br> 2020年8月3日<br> 附件：说明书和标签.doc<br> 中华人民共和国农业农村部公告 第320号<br> 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业大学等3家单位申报的牛支原体环介导等温扩增检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。<br> 批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的维他昔布咀嚼片变更注册，发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。<br> 批准上海计胜生物科技有限公司申报的氯前列醇注射液变更注册，自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷同品种执行。<br> 特此公告。<br> 附件：1.新兽药注册目录<br> 　　　2.兽药变更注册目录<br> 　　　3.试行规程<br> 　　　4.质量标准<br> 　　　5.说明书和标签<br> 农业农村部<br> 2020年8月3日<br> 附件：说明书和标签.doc<br> 扫一扫在手机打开当前页