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Record · 商务部 海关总署 药监局 ACC. 900053034
商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号

Announcement on Orderly Export of Medical Supplies

关于有序开展医疗物资出口的公告

Issuer
商务部 海关总署 药监局
Date
2020-04-01
Instrument
announcement
Cited by
0
This joint announcement by the Ministry of Commerce, General Administration of Customs, and National Medical Products Administration requires that from April 1, 2020, exporters of COVID-19 test kits, medical masks, protective suits, ventilators, and infrared thermometers must provide a declaration certifying that their products have obtained Chinese medical device registration certificates and meet the quality standards of the importing country, with customs clearance based on the registration certificates approved by the drug regulatory authorities.
Full text · 原文 456 字
关于有序开展医疗物资出口的公告<br> 商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号<br> 当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。<br> 有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。<br> 附件:1.出口医疗物资声明模板<br>       2.我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站动态更新)<br> 商务部  海关总署 国家药品监督管理局<br> 2020年3月31日