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6,349 字
中华人民共和国农业农村部公告<br>
第173号<br>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司等3家公司生产的阿莫西林注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。<br>
批准勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司生产的伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片生产企业和生产厂名称变更注册。<br>
特此公告。<br>
附件：<br>
1.进口兽药注册目录<br>
2.阿莫西林注射液等6种兽药产品质量标准<br>
3.阿莫西林注射液等6种兽药产品说明书和标签<br>
农业农村部<br>
2019年5月14日<br>
附件1 <br>
进口兽药注册目录 <br>
兽药名称 <br>
生产厂名称 <br>
国 别 <br>
进口兽药 <br>
注册 <br>
证书号 <br>
有效 <br>
期限 <br>
备注 <br>
阿莫西林注射液Amoxicillin Injection <br>
（100ml∶15g） <br>
法国诗华 <br>
动物保健公司 <br>
CEVA SANTE ANIMALE S.A. <br>
法国 <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
42号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
阿莫西林注射液Amoxicillin Injection <br>
（250ml∶37.5g） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
43号 <br>
阿莫西林注射液Amoxicillin Injection <br>
（500ml∶75g） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
44号 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions （for Cats） <br>
（0.4ml∶吡虫啉40mg + 莫昔克丁4mg） <br>
KVP Kiel <br>
有限责任公司 <br>
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH <br>
德国 <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
45号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions （for Cats） <br>
（0.8ml∶吡虫啉80mg + 莫昔克丁8mg） <br>
<br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
46号 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） <br>
（0.4ml∶吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg） <br>
KVP Kiel <br>
有限责任公司 <br>
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH <br>
德国 <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
47号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） <br>
（1.0ml∶吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
48号 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） <br>
（2.5ml∶吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
49号 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） <br>
（4.0ml∶吡虫啉400mg+莫昔克丁100mg） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
50号 <br>
恩诺沙星片 <br>
（宠物用） <br>
Enrofloxacin Tablets （for Pets） <br>
（15mg） <br>
KVP Kiel <br>
有限责任公司 <br>
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH <br>
德国 <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
51号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
恩诺沙星片 <br>
（宠物用） <br>
Enrofloxacin Tablets （for Pets） <br>
（50mg） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
52号 <br>
<br>
鸡传染性法氏囊病 <br>
活疫苗 <br>
（LIBDV株） <br>
Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease <br>
<br>
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. <br>
匈牙利 <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
53号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
<br>
鸡传染性法氏囊病 <br>
活疫苗 <br>
（W2512 G-61株） <br>
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61） <br>
<br>
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. <br>
匈牙利 <br>
（2019） <br>
外兽药证字55号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（S片） <br>
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets <br>
勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC <br>
美国 <br>
（2019） <br>
外兽药证字06号 <br>
2019.1.24 <br>
— <br>
2024.1.23 <br>
<br>
变更注册 <br>
（生产企业名称由“梅里亚有限公司Merial INC”变更为“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim <br>
Vetmedica GmbH”；生产厂名称由“梅里亚有限公司巴塞洛内塔生产厂Merial Barceloneta, LLC”变更为“勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC”） <br>
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（M片） <br>
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets <br>
（2019） <br>
外兽药证字07号 <br>
<br>
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（L片） <br>
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets <br>
<br>
（2019） <br>
外兽药证字08号 <br>
附件：农业农村部公告173.ceb<br>
说明书和标签.doc<br>
中华人民共和国农业农村部公告<br>
第173号<br>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司等3家公司生产的阿莫西林注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。<br>
批准勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司生产的伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片生产企业和生产厂名称变更注册。<br>
特此公告。<br>
附件：<br>
1.进口兽药注册目录<br>
2.阿莫西林注射液等6种兽药产品质量标准<br>
3.阿莫西林注射液等6种兽药产品说明书和标签<br>
农业农村部<br>
2019年5月14日<br>
附件1 <br>
进口兽药注册目录 <br>
兽药名称 <br>
生产厂名称 <br>
国 别 <br>
进口兽药 <br>
注册 <br>
证书号 <br>
有效 <br>
期限 <br>
备注 <br>
阿莫西林注射液Amoxicillin Injection <br>
（100ml∶15g） <br>
法国诗华 <br>
动物保健公司 <br>
CEVA SANTE ANIMALE S.A. <br>
法国 <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
42号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
阿莫西林注射液Amoxicillin Injection <br>
（250ml∶37.5g） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
43号 <br>
阿莫西林注射液Amoxicillin Injection <br>
（500ml∶75g） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
44号 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions （for Cats） <br>
（0.4ml∶吡虫啉40mg + 莫昔克丁4mg） <br>
KVP Kiel <br>
有限责任公司 <br>
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH <br>
德国 <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
45号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions （for Cats） <br>
（0.8ml∶吡虫啉80mg + 莫昔克丁8mg） <br>
<br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
46号 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） <br>
（0.4ml∶吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg） <br>
KVP Kiel <br>
有限责任公司 <br>
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH <br>
德国 <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
47号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） <br>
（1.0ml∶吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
48号 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） <br>
（2.5ml∶吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
49号 <br>
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） <br>
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） <br>
（4.0ml∶吡虫啉400mg+莫昔克丁100mg） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
50号 <br>
恩诺沙星片 <br>
（宠物用） <br>
Enrofloxacin Tablets （for Pets） <br>
（15mg） <br>
KVP Kiel <br>
有限责任公司 <br>
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH <br>
德国 <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
51号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
恩诺沙星片 <br>
（宠物用） <br>
Enrofloxacin Tablets （for Pets） <br>
（50mg） <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
52号 <br>
<br>
鸡传染性法氏囊病 <br>
活疫苗 <br>
（LIBDV株） <br>
Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease <br>
<br>
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. <br>
匈牙利 <br>
（2019） <br>
外兽药证字 <br>
53号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
<br>
鸡传染性法氏囊病 <br>
活疫苗 <br>
（W2512 G-61株） <br>
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61） <br>
<br>
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. <br>
匈牙利 <br>
（2019） <br>
外兽药证字55号 <br>
<br>
<br>
2019.5.14 <br>
— <br>
2024.5.13 <br>
<br>
<br>
再注册 <br>
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（S片） <br>
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets <br>
勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC <br>
美国 <br>
（2019） <br>
外兽药证字06号 <br>
2019.1.24 <br>
— <br>
2024.1.23 <br>
<br>
变更注册 <br>
（生产企业名称由“梅里亚有限公司Merial INC”变更为“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim <br>
Vetmedica GmbH”；生产厂名称由“梅里亚有限公司巴塞洛内塔生产厂Merial Barceloneta, LLC”变更为“勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC”） <br>
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（M片） <br>
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets <br>
（2019） <br>
外兽药证字07号 <br>
<br>
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（L片） <br>
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets <br>
<br>
（2019） <br>
外兽药证字08号 <br>
附件：农业农村部公告173.ceb<br>
说明书和标签.doc<br>
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