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Record · 食品药品监管总局 ACC. 900056588
食药监药化管函〔2018〕31号

Notice of the China Food and Drug Administration on Initiating Clinical Efficacy Trials for Pidotimod Oral Liquid

食品药品监管总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知

Issuer
食品药品监管总局
Date
2018-12-31
Instrument
notice
Cited by
0
This notice requires the manufacturer of Pidotimod Oral Liquid to conduct clinical efficacy trials within three years and submit results to the CFDA, following concerns raised by medical professionals about the drug's efficacy.
Full text · 原文 491 字
总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知<br> 食药监药化管函〔2018〕31号<br> 瑞士普利化学工业公司北京代表处:<br> 鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究,请你单位通知匹多莫德口服液(注册证号:H20150635)公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。<br> 食品药品监管总局<br> 2018年3月16日<br> 总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知<br> 食药监药化管函〔2018〕31号<br> 瑞士普利化学工业公司北京代表处:<br> 鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究,请你单位通知匹多莫德口服液(注册证号:H20150635)公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。<br> 食品药品监管总局<br> 2018年3月16日<br> 扫一扫在手机打开当前页