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Record · 药监局办公室 ACC. 900056589
药监办函〔2018〕200号

Reply of the Office of the National Medical Products Administration on Issues Concerning Labeling and Identification of Chinese Medicine Decoction Pieces

国家药品监督管理局办公室关于中药饮片标签标识有关问题的复函

Issuer
药监局办公室
Date
2018-12-31
Instrument
reply
Cited by
0
This document clarifies that the indications or functional indications on the labels of Chinese medicine decoction pieces must comply with national drug standards; any labeling beyond the specified scope shall be treated as counterfeit drugs under the Drug Administration Law.
Full text · 原文 583 字
国家药品监督管理局办公室<br> 关于中药饮片标签标识有关问题的复函<br> 药监办函〔2018〕200号<br> 湖北省食品药品监督管理局:<br> 你局《关于中药饮片标签标识有关问题的请示》(鄂食药监文〔2018〕41号)收悉。经研究,现函复如下:<br> 根据《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片标签标识上标明的适应症或者功能主治应当符合国家药品标准的规定。中药饮片标签标识超出国家药品标准规定的适应症或者功能主治范围的,属于《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第(六)项规定的“所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的”情形,应当按假药论处。<br> 国家药品监督管理局办公室<br> 2018年8月30日<br> 国家药品监督管理局办公室<br> 关于中药饮片标签标识有关问题的复函<br> 药监办函〔2018〕200号<br> 湖北省食品药品监督管理局:<br> 你局《关于中药饮片标签标识有关问题的请示》(鄂食药监文〔2018〕41号)收悉。经研究,现函复如下:<br> 根据《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片标签标识上标明的适应症或者功能主治应当符合国家药品标准的规定。中药饮片标签标识超出国家药品标准规定的适应症或者功能主治范围的,属于《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第(六)项规定的“所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的”情形,应当按假药论处。<br> 国家药品监督管理局办公室<br> 2018年8月30日<br> 扫一扫在手机打开当前页