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Record · 食品药品监管总局 ACC. 900056604
食药监药化管函〔2018〕32号

Notice of the China Food and Drug Administration on Matters Concerning Pidotimod Preparations

食品药品监管总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知

Issuer
食品药品监管总局
Date
2018-12-31
Instrument
notice
Cited by
0
This notice requires provincial food and drug administrations to urge manufacturers of pidotimod preparations to initiate clinical efficacy trials within three years and submit results to the CFDA Drug Evaluation Center, following concerns raised by medical professionals.
Full text · 原文 501 字
总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知<br> 食药监药化管函〔2018〕32号<br> 北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)食品药品监督管理局:<br> 鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。<br> 附件:匹多莫德制剂品种名单(国产)<br> 食品药品监管总局<br> 2018年3月16日<br> 总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知<br> 食药监药化管函〔2018〕32号<br> 北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)食品药品监督管理局:<br> 鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。<br> 附件:匹多莫德制剂品种名单(国产)<br> 食品药品监管总局<br> 2018年3月16日<br> 扫一扫在手机打开当前页