Ministry of Agriculture and Rural Affairs Announcement No. 8

中华人民共和国农业农村部公告<br> 第8号<br> 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等14家单位申报的小反刍兽疫、山羊痘二联活疫苗（Clone9株+AV41株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。<br> 批准中国兽医药品监察所等4家单位申报的猪口蹄疫Ｏ型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+ O/GX/09-7株）成品效力检验中增加“ELISA抗原（146S）含量检测方法”变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。<br> 特此公告。<br> 附件：1.新兽药注册目录<br> 2.试行规程<br> 3.质量标准<br> 4.说明书和标签<br> 农业农村部<br> 2018年4月12日<br> 附件1<br> 新兽药注册目录<br> 附件：说明书和标签<br> 农业农村部公告8号<br> 中华人民共和国农业农村部公告<br> 第8号<br> 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等14家单位申报的小反刍兽疫、山羊痘二联活疫苗（Clone9株+AV41株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。<br> 批准中国兽医药品监察所等4家单位申报的猪口蹄疫Ｏ型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+ O/GX/09-7株）成品效力检验中增加“ELISA抗原（146S）含量检测方法”变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。<br> 特此公告。<br> 附件：1.新兽药注册目录<br> 2.试行规程<br> 3.质量标准<br> 4.说明书和标签<br> 农业农村部<br> 2018年4月12日<br> 附件1<br> 新兽药注册目录<br> 附件：说明书和标签<br> 农业农村部公告8号<br> 扫一扫在手机打开当前页