国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告 （2020年第33号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》，现予发布。 特此通告。 附件：无源医疗器械产品原材料变化评价指南 国家药监局 2020年5月13日 国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告 （2020年第33号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》，现予发布。 特此通告。 附件：无源医疗器械产品原材料变化评价指南 国家药监局 2020年5月13日 扫一扫在手机打开当前页