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Record · 药监局 ACC. 900052700
国家药监局通告2020年第33号

Notice of the National Medical Products Administration on Issuing the Guidelines for Evaluation of Raw Material Changes in Passive Medical Devices

国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告

Issuer
药监局
Date
2020-05-21
Instrument
announcement
Cited by
1
This document releases the official guidelines for evaluating changes in raw materials used in passive medical devices, aiming to strengthen supervision and improve the quality of registration review for medical device products.
Full text · 原文 331 字
国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告 <br> (2020年第33号)<br> 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》,现予发布。<br> 特此通告。<br> 附件:无源医疗器械产品原材料变化评价指南<br> 国家药监局<br> 2020年5月13日<br> 国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告 <br> (2020年第33号)<br> 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》,现予发布。<br> 特此通告。<br> 附件:无源医疗器械产品原材料变化评价指南<br> 国家药监局<br> 2020年5月13日<br> 扫一扫在手机打开当前页