Policy Interpretation of Shenzhen Traditional Chinese Medicine Clinic Establishment Standards

一、出台背景 2010 年，深圳市制定颁布了《深圳经济特区中医药条例》（以下简称“条例”）迄今已实施 13 年。《条例》是我国实施新医改后，当时在副省级城市中出台的第一部中医药法规。《条例》率先在全国增设了中医馆、中医坐堂医诊所的分类标准，在全国发挥了良好的引导和示范意义，此次立法事件也被评为 2013 年度深圳“十大法治事件”。随着《条例》的实施，深圳中医药事业得到一定程度的规范和促进。根据《条例》，深圳市卫生健康委员会于2011年2月11日制定印发了《深圳市中医馆和中医坐堂医诊所的基本标准》（深卫人规〔2011〕1号），并于2016年重新印发标准，为我市中医馆的设置提供了明确依据。经过十几年的发展，我市中医馆的发展取得了良好的成效，现我市已有近百家中医馆。 随着《中华人民共和国中医药法》的出台，我市启动了《深圳经济特区中医药条例》的修订工作，并于2022年12月29重新发布，自2023年3月1日起施行。在新修订的《条例》中，不再保留中医馆和中医坐堂医诊所的基本标准相关内容，但保留了中医馆这一纯中医治疗医疗机构。为落实新修订的《条例》，更好地促进、规范和指导深圳市中医馆的建设，确保我市中医馆建设工作继续有效开展，深圳市卫生健康委员会根据《深圳经济特区中医药条例》《卫生部 国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知》等法律法规规定和相关文件精神，结合深圳实际，重新制定了《深圳市中医馆设置标准》（以下简称《标准》）。 二、主要内容 《标准》共九条，包括名称、诊疗科目、床位、场所、人员、设备、规章制度、信息化建设和其他要求。《标准》定义了中医馆是指在中医药理论指导下，运用中药和非药物疗法开展诊疗服务，提供中药调剂、汤剂煎煮、临方制剂等中药药事服务，集中医药预防、医疗、师承教学为一体的中医医疗机构。中医馆为纯中医治疗医疗机构，除紧急救治和麻醉外中医药治疗率100%。 （一）明确诊疗科目和场所的要求。 《标准》从实际医疗服务需求出发，充分发挥中医药特色优势，要求至少设置包括中医内科、中医治未病科在内的3个中医类诊疗科目；配备中医(专长)医师的，应当在诊疗科目下明确中医(专长)医师的执业范围。细化场所设置要求，除配备相应诊室外，还规定应当设置中药房、煎药室、临方制剂室、中医治疗室（区）、医疗废物间，重复使用医疗器械的应当设置清洗消毒室（区），并明确了相应的面积要求。鼓励中医馆开展运用现代诊疗技术，根据需要设置医学检验科、医学影像科。 （二）调整人员配备的要求。 规定了中医馆各类医疗卫生人员配置数量，在原基本标准的基础上根据我市基层医疗机构实际适当降低中医师（由原来最低4名降低为3名）、护理人员（由原来最低2名降低为1名）数量的最低标准，中医馆可以根据其功能定位、技术特点，合理配置医疗技术资源，为社会力量举办医疗机构提供空间。 （三）完善基本设备的要求。 在明确了基本设备要求的基础上，新增加有与开展诊疗范围相适应的其他设备（包括中医诊疗设备）的要求，并规定开展中医微创类技术、中药注射剂、穴位注射等存在一定医疗安全风险的技术，应配备必要的急救设备（AED、氧气袋、呼吸球囊等），提高医疗机构的服务能力，保障医疗安全。 （四）增加信息化建设的要求。 根据《深圳经济特区医疗条例》的规定，要求中医馆配备信息系统并按照要求接入市卫生健康信息化平台，保障中医馆信息化建设能够满足中医诊疗和服务需要，适应中医药信息化发展的需求，着力引导社会力量举办规范化的高质量发展的医疗机构。